全球50余款新冠药物获批,国产口服特效药进入上市冲刺阶段

〖壹〗、全球新冠药物研发进展迅速 ，已有50余款药物（含疫苗）获批新冠适应症
，国产口服特效药也进入上市冲刺阶段 。全球新冠药物研发概况 整体研发规模：截至五月初，全球在研新冠药物达1200余个 ，IND及以上阶段占比近50%，提交上市申请15个
，涉及企业超1000家
。

〖贰〗 、国产新冠特效药VV116预计6月上市，其意义体现在费用优势
、自主技术突破及国家战略支撑三方面 ，具体如下：费用优势显著
，减轻患者负担世界上已上市的新冠口服药费用高昂，辉瑞药物疗程约2300元 ，默沙东药物达4000元
，而VV116在国外售价为1200元，国内预计仅500元 ，仅为辉瑞的1/默沙东的1/8。

〖叁〗、全球在研药物：截至近来
，全球超20款新冠口服药在研，其中国内10余款 。除阿兹夫定外 ，君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺进展较快
，处于准备上市阶段，其他企业多处于一二期临床试验阶段。

〖肆〗 、全球已上市的新冠口服特效药情况 辉瑞的帕西罗韦（Paxlovid）：2022年2月紧急获批进入中国市场 ，已被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，适用于发病五天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年
。以2300元一盒的费用上市（一个疗程五天）
，在吉林、浙江
、广东等地投入使用。

〖伍〗、国产新冠特效药研发围绕RdRp聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂两条核心路线展开，部分药物已取得阶段性进展 ，但整体仍需进一步验证有效性与安全性 。

〖陆〗 、国产新冠特效药近来尚未有正式获批上市的
，但部分药物已取得积极进展，距离上市可能已不远 ，不过具体时间仍受临床试验结果
、审批流程等多因素影响
。

国产首个新冠中和抗体获批上市,腾盛博药-B(2137.HK)展现“中国速度
”_百...

〖壹〗、新冠药物商业化进展腾盛博药新冠中和抗体上市：安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市
，可使新冠患者住院和死亡风险降低80%，对Omicron BA.2突变株及既往所有受关注突变株均保持中和活性。公告发布后 ，腾盛博药股价上涨11%
，市值达71亿港币 。

〖贰〗 、药物背景与研发历程首款国产新冠中和抗体药物：安巴韦单抗╱罗米司韦单抗由腾盛博药控股公司腾盛华创
、清华大学、深圳市第三人民医院共同研发，是国内首款也是近来唯一上市的新冠中和抗体药物
。

〖叁〗 、首个国产新冠特效药安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已正式商业化上市 ，对奥密克戎BA.5变异株仍有效
，国内定价基本在1万元以内。

〖肆〗
、中国第一个自主知识产权新冠病毒中和抗体组合药物获得批准 。

新冠特效药来了!全球疫情结束还会远吗?

新冠疫情成为历史，全球生活与贸易全面恢复预言指出 ，特效药的问世将使新冠疫情成为历史，人们无需再佩戴口罩或进行核酸检测
，旅行限制解除，各国贸易与商务往来恢复正常
。这一预测基于医学技术的突破性进展 ，尤其是特效药的研发成功。

到2025年
，全球大部分地区更可能进入与新冠病毒“可管理的共存阶段”，而非彻底结束疫情 ，但区域差异显著
，且存在不确定性 。 病毒演变是核心变量新冠病毒作为RNA病毒，其变异方向直接影响疫情走向
。

据媒体报道 ，国内传来一项喜讯
，中国研制的对抗新冠病毒的特效药VV116获批上市，该要通过口服就能够起到治疗效果 ，这意味着世界有望结束肆虐的新冠疫情。 新冠病毒席卷全球 新冠肺炎疫情已经爆发两年了
，随着时间的推移，新冠病毒并没有像当初人们预想的那样自己慢慢消失 。

美国日增人数开始下降 ，并不说明其国内的疫情即将结束。

国内也出现局部疫情反弹，疫情防控形势严峻
。新冠病毒很大程度上会与人类长期共存
，且一旦病毒发生突变或伴随下一个新发传染病来临，全球社会和经济难以承受第二回疫情带来的压力。因此 ，研发广谱并可以避免病毒突变风险的新冠特效药尤为重要 。