德琪医药拟以TCE产品为创新资产“注入”新公司 实现“出海”

本报讯(记者金婉霞)6月22日,德琪医药有限公司(以下简称“德琪医药”)发布公告称 ,该公司的全资附属公司AntengeneBiologics达成了一笔“出海”合作:将德琪医药在研的双特异性T细胞衔接器(TCE)产品ATG-106(CDH6×CD3)的海外(排除大中华区)独家研发、生产与商业化权利授予K2Therapeutics(以下简称“K2 ”)。德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价(含现金与K2及其附属公司少数股权),并有资格获得最高达9.605亿美元的开发 、监管与销售里程碑付款 。

德琪医药拟以TCE产品为创新资产“注入”新公司 实现“出海”-第1张图片

此外,K2还将获得一项独家选择权 ,可获取德琪医药一款尚未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家授权(同样排除大中华区)。若K2行使该选择权,德琪医药将再次获得约2000万美元的首付款及近期对价(含选择权行使费、近期付款及新公司少数股权),并同样有权获得最高9.605亿美元的里程碑付款 ,外加基于未来净销售额的分级特许权使用费。

德琪医药拟以TCE产品为创新资产“注入	”新公司 实现“出海”-第2张图片

进一步资料显示,K2是由全球领先生物技术投资机构MPMBioImpact发起成立的一家新公司 。德琪医药通过将自身的创新资产导入K2,依托K2的跨技术平台与跨地域的药物发现与开发能力 ,实现“出海”。该模式也被称为中国创新药的“NewCo ”“出海”模式。

德琪医药方面对记者表示,依托K2背后MPMBioImpact成熟的中心辐射式全球研发平台,德琪医药或可将临床研究网络进一步覆盖至美国、欧洲 、新加坡等海外区域;同时K2坐拥豪华核心医学团队加持 ,为公司全方位提升海外临床操盘、全球战略研判及亚太资产对接能力 。

具体来看 ,本次合作创新采用双管线绑定架构,将ATG-106实体瘤管线落地独立资产公司,同时锁定第二款临床前TCE管线选择权 ,构建一平台承载多资产的长效出海体系,弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。另外,本次交易搭建了现金、里程碑 、股权增值、销售分成四维收益闭环 ,单笔管线最高潜在对价达9.605亿美元,双管线对等对价进一步分摊了研发风险。

德琪医药是一家成立于2017年的创新药研发公司,该公司的创始人梅建明博士拥有近20年跨国药企肿瘤研发经验 。在成立初期 ,德琪医药通过“授权引进”模式,快速搭建成熟商业化管线与专业研发团队并登陆资本市场。同时,德琪医药始终坚定自主研发。2020年 ,德琪医药在张江建设研发中心,稳步推进前沿分子发现与平台技术迭代 。在过去几年间,德琪医药敏锐捕捉到下一代免疫治疗黄金赛道TCE(T细胞衔接器) ,通过自主研发搭建了第二代AnTenGager差异化TCE平台 ,已形成了覆盖实体瘤、自身免疫疾病双领域的完整自研管线矩阵 。

“创新药企唯有深刻认知临床需求,掌握底层技术,搭建自主可控 、具备全球竞争力的源头创新研发平台 ,拥有属于自己的原创产出能力,才能不受外部管线供给制约,真正拥有站在全球医药谈判桌上对等博弈的底气。 ”梅建明表示 ,本次NewCo合作,是德琪全球化战略的关键落地,也为国内Biotech提供全新“出海”范本。创新药全球化没有捷径 ,只有研发同步全球、交易规则同步全球,中国创新药才能拥有真正的全球话语权 。

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